El PQR en el foco de la inspección farmacéutica

Por: ASINFARMA  25/07/2007
Palabras clave: Asesoria De Empresas, Auditoria, Garantía De Calidad

Ambas partes de las GMP de la Unión Europea introducen una poderosa herramienta de gestión, la Revisión de la Calidad del Producto (PQR – Product Quality Review) Luego del período de transición del 2006, el PQR se está transformando cada vez más en un punto fundamental de las inspecciones regulatorias En el seno de la Commisió Assessora sobre Garantia de Qualitat en la Fabricació Industrial de Medicaments del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya, estamos trabajando sobre una Guía para la elaboración de la Revisión de la Calidad de los Medicamentos, donde esperamos poder dar las líneas directrices de los requisitos mínimos exigibles por la Administración para este importante punto de las GMP. También, miembros de la Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) como las autoridades sanitarias de Singapur han propuesto su particular punto de vista. En su Guidance Notes of Product Quality Review, consideran... (http://www.fernandotazon.com.es/)

Palabras clave: Aemps, Análisis De Riesgos, Asesoria De Empresas, Auditoria, Auditorias, Calidad Farmacéutica, Consultoria De Calidad, Consultoría En Qa, Consultoría Farmacéutica, Emea, Garantía De Calidad, Politicas De Calidad, Pqr, Quality Assurance,