Guante de vinilo con polvo, no estéril

Por: Celulosas Vascas, S.L.  22/02/2010
Palabras clave: Material Sanitario

CARACTERÍSTICAS
¨ Guante desechable de examen.
¨ Fabricado con Policloruro de Vinilo (PVC) de color natural, materia prima resistente a la rotura por estiramiento y desgarro. Desodorizado.
¨ Ligeramente empolvado en su interior con almidón de maíz ligeramente modificado (grado USP).
¨ Plastificantes: TXIB, estabilizante, Calcium-Zinc, ESO (Aceite de soja epoxidizado)
¨ Ausencia de agentes químicos al final del proceso.
¨ No contiene proteínas de látex.
¨ Ambidextro.
¨ Excelente diseño: puño largo con el extremo rebordeado.
¨ Cumple las Normativas: 
    ISO 9001:2000 Directiva 93/42/CEE (Dispositivo Médico de Clase I) 
    Directiva 89/686/CEE (Equipo de Protección Individual EPI Cat. I) 
    Directiva 2004/19/CE (Contacto Alimentario: indicados para alimentos que contengan agua, ácidos y alcohol 10% / no indicados para alimentos grasos) 
    EN 455-(1,2 y 3) (Porosidad, Propiedades físicas y Bio-compatibilidad) 
    EN 420 y EN 388 EN 374:2004 (1,2) (Test Bacteriológico) 
    ASTM D 5250 G1/AQL 1.5 (Micro-agujeros) 
    S2/AQL 4.0 (Dimensiones)
¨ Marcaje CE
¨ Marca: AACHEN
USO Y APLICACIONES
Para proteger al paciente y al usuario de riesgos biológicos y químicos. Uso preferente en Hospitales y Centros de Salud para el examen y exploraciones de pacientes, en extracciones de muestras biológicas y analíticas, en la limpieza y manipulaciones de instrumental contaminado y no contaminado. Se recomienda su utilización, asimismo, en Laboratorios, Industrias Químicas, etc.
MEDIDAS
 Espesor de palma, dedos y manga (mm): 0,08 min.
 Longitud (cm): 24 cm min.
 Anchura min. (mm): 
    Talla S                   Talla M                     Talla L
80 + 10 mm             95 + 10 mm             110 + 10 mm

¨ Contenido en polvo: 100 mg / g. (ASTM D6124)
¨ Resistencia a la rotura: 
    Antes del envejecimiento: Min. 3,6 N 
    Después del envejecimiento: Min. 3 N
¨ Elongación: 
    Antes del envejecimiento: Min. 350% 
    Después del envejecimiento: Min. 320%
 Test Bio-compatibilidad: 
    Ensayo de irritación cutánea primaria: no irritante (EN 455-3 e ISO 10993) 
    Ensayo de sensibilización cutánea: no irritante (EN 455-3 e ISO 10993)
 Test Bacteriológico: Penetración y fuga de aire y agua: pasados (EN 374-2)
CONTENIDOS
Presentación: Estuche de 100 unidades.
Embalaje: Caja de 10 estuches (1.000 unidades)
Los estuches son fácilmente identificables por su código de color:
Talla                 Color
Pequeña            Rojo
Mediana             Gris
Grande              Azul

Cada estuche lleva impreso los siguiente datos y pictogramas:
¨ Número de Lote.
¨ Fecha de fabricación.
¨ Fecha de caducidad.
¨ Uso alimentario: Anagrama de copa y tenedor.
¨ Temperaturas y condiciones para el almacenaje.
¨ Uso único
El texto de los estuches y embalajes aparece en Castellano y otros idiomas.
REFERENCIAS Y CÓDIGOS EAN
Referencia
     Talla     Código EAN Caja     Código EAN Estuche
GVN.701.00     S         8435027104271         8435027104288
GVN.702.00     M         8435027104295        8435027104301
GVN.703.00     L         8435027104318         8435027104325
OTRAS MEDIDAS
Medidas del embalaje: 32 x 25 x 25 cm.

Palabras clave: Material Sanitario

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