GUANTE DE VINILO SIN POLVO, NO ESTÉRIL

Por: Celulosas Vascas, S.L.  01/03/2012
Palabras clave: guantes vinilo, guantes examen

CARACTERÍSTICAS
· Guante desechable de examen.
· Fabricado con Policloruro de Vinilo (PVC) de color natural, materia prima resistente a la rotura por estiramiento y desgarro.
· No contiene proteínas de látex, ni productos derivados de la vulcanización del caucho: parafenildiamina, tiuranos, MBTs, carbas.
· Biocompatibilidad cutánea: no produce irritación al contacto con la piel.
· Ambidiestro. 
Excelente diseño: puño largo con el extremo rebordeado.
· Alta sensibilidad al tacto.
· AQL: 1.5 · Marca: AACHEN
· Artículo Sanitario Clase I.
· Protección frente a riesgos biológicos y bajos riesgos químicos. Organismo Notificado: 0162
· Apto para el contacto con alimentos acuosos (pH > 4.5), alcohólicos y ácidos (pH < 4.5).

USO Y APLICACIONES
Para proteger al paciente y al usuario de riesgos biológicos y bajos riesgos químicos.
Uso preferente en Hospitales y Centros de Salud para el examen y exploraciones de pacientes, en extracciones de muestras biológicas y analíticas, en la limpieza y manipulaciones de instrumental contaminado y no contaminado. Se recomienda su utilización, asimismo, en Laboratorios, Industrias Químicas, Industria de la Alimentación, etc.

CUMPLIMIENTO DE NORMATIVA
· Real Decreto 1591/2009, por el que se regulan los Productos Sanitarios, que traspone la Directiva Europea 93/42/CEE. (clase I)
· Real Decreto 1407/1992, sobre Equipos de Protección Individual, que traspone la Directiva Europea 89/686/CEE.
· Real Decreto 866/2008, sobre materiales plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos, que traspone la Directiva 2002/72/CE.
· EN 374:2004 (partes 1, 2) – Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos.
· EN 455-1:2001 y EN 455-2:2010+A1:2011 – Guantes médicos para un solo uso.
· EN 388:2004 – Guantes de protección contra riesgos mecánicos.
· ISO 9001:2008 – Sistema de Gestión de Calidad Certificado en Fabricación y Distribución
· ISO 14001:2004 – Sistema de Gestión Medioambiental en Distribución.
· ISO 13485:2003 – Sistema de Calidad en Fabricación de Artículos Sanitarios.

PROPIEDADES FÍSICAS
Fuerza a la rotura (original) 4.2 N
Fuerza a la rotura (envejecido) 4.6 N
Elongación % (original) Min. 350
Elongación % (envejecido) Min. 320
Resistencia a la abrasión 0
Resistencia al corte por cuchilla 0
Resistencia al desgarro 0
Resistencia a la penetración 0
Ensayo de fuga al aire: No hay fuga
Ensayo de fuga al agua: No hay fuga


PRESENTACIÓN
Envase: Caja dispensadora (estuche) de 100 unidades, con pestaña removible de fácil apertura en la parte superior para una cómoda extracción del guante.
Embalaje: Caja de 10 estuches (1.000 unidades)
Cada estuche lleva impreso los siguientes datos y pictogramas:
· Denominación del producto en varios idiomas.
· Nombre y dirección del importador y responsable de comercialización.
· Talla.
· Referencia y Número de Lote.
· Fecha de fabricación y caducidad.
· Temperaturas y condiciones de almacenaje.
· Código de barras.
· Protección química y biológica
· Calidad Alimentaria
· Marcaje CE y Organismo Notificado
· Uso único

REFERENCIAS Y TALLAS
GVN.701.10 Pequeña
GVN.702.10 Mediana
GVN.703.10 Grande
GVN.704.10 Extra-Grande

OTRAS MEDIDAS
Medidas del embalaje: 32 x 25 x 25 cm.

Palabras clave: guantes examen, guantes vinilo,

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