Guantes de cirugía anti-víricos “G-VIR”

Por: Celulosas Vascas, S.L.  23/02/2010
Palabras clave: Material Sanitario

DESCRIPCIÓN 
Guantes de cirugía sintéticos, sin polvo, con líquido desinfectante que reduce la carga viral (VIH, VHC) en caso de accidente con exposición a sangre.  
CARACTERÍSTICAS
¨ Guantes fabricados con elastómero termoplástico (Copolímero SEBS).
¨ Estructura tipo “sandwich”:
   1. Capa mecánica externa que suele estar en contacto con los pacientes e instrumentos
   quirúrgicos.
   2. Capa biológica intermedia, que contiene 8 ml /guante de un líquido desinfectante dispersado
   uniformemente en forma de micro-gotitas.
   3. Capa mecánica interna en contacto con la piel del cirujano.          
¨ Composición del líquido desinfectante: Mezcla de amonios cuaternarios y digluconato de
clorhexidina.
¨  Exentos de látex natural: ausencia de riesgos alérgicos de tipo I.
¨ Libres de agentes de vulcanización: ausencia de riesgos alérgicos de tipo IV ligados a los componentes (Tiuranes, Ditiocarbamatos, Tioureas, Tiazoles, Parafenilendiaminas).
¨ Esterilizados por radiaciones Gamma.
¨ Forma anatómica, con los dedos curvos.
¨ Conformidad del producto respecto a las Normas:
     NF EN 455-1 / AQL 1.5 NF EN 455-2 (propiedades mecánicas)
     ASTM D-6124 (ausencia de polvo libre)
     NF EN ISO 10993-1 (evaluación de la bio-compatibilidad)  
¨ Certificaciones:
       Marcaje CE (Anexo V de la Directiva 93/42/CE, Organismo Notificado 0120) 
       ISO 9001:2000 ISO    13485 :2003  
CÓDIGOS, TALLAS Y MEDIDAS
Código               Talla           Longitud (mm)     Anchura (mm)     Peso /par (g) GVIR.002.00         6                 >= 260               83+/- 5                   62 GVIR.003.00         6,5              >= 260               89 +/- 5                  63 GVIR.004.00         7                 >= 270               95 +/- 5                  68 GVIR.005.00         7,5              >= 270               102 +/- 5                 71 GVIR.006.00         8                 >= 270               108 +/- 5                76 GVIR.007.00         8,5              >= 280               121 +/- 5                 79 GVIR.008.00         9                 >= 280               127 +/- 5                 84
GVIR.999.00         Multi-talla       260-280             83 - 127                62-84  
¨ Espesor: 500 +/- 50 mm (equivalente a un doble guante).
¨ Elongación máxima: igual o mayor al 900%.
¨ Tensión a la rotura:
     Antes del envejecimiento: >= 9 N
     Después del envejecimiento: >= 6 N    
CONTENIDOS 
Presentación: Estuche de 20 pares empaquetados en sobre termo-sellado.
Embalaje: Caja de 3 estuches (60 pares).  
OTRAS MEDIDAS  
Medidas de la caja: 50 x 29 x 29,5 cm de altura.
Medidas del estuche: 28 x 16 x 28 cm de altura.
Peso medio de las cajas: 5,5 Kg.
Peso medio de los estuches: 1,65 Kg.  
ALMACENAJE Y CADUCIDAD  
Conservar el producto en un lugar seco y ventilado, a una temperatura comprendida entre 0 y 30 ºC. Caduca a los 3 años a partir de la fecha de fabricación.  
RECOMENDACIONES DE UTILIZACIÓN
¨ El uso de los Guantes G-VIR no debe sustituir las precauciones habituales.
¨ No se garantiza una protección total contra las consecuencias de un accidente con exposición a sangre.
¨ Verificar la integridad del producto antes de su utilización, sobre todo de que no haya líquido en la superficie del guante ni del embalaje.
¨ No utilizar en caso de que esté abierto o dañado.No utilizar en contacto directo con disolventes orgánicos fuertes (metacrilato de metilo, cementos óseos, colas...).

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