GUANTES DE CIRUGÍA SINTÉTICOS “G-DERM”, SIN LÁTEX Y SIN ADITIVOS QUÍMICOS

Por: Celulosas Vascas, S.L.  01/03/2012
Palabras clave: guantes cirugía

DESCRIPCIÓN
Guantes de cirugía sintéticos “G-Derm”, para riesgos de alergia.
Su formulación exclusiva, sin látex y sin aditivos químicos, elimina el riesgo de padecer alergias tanto del tipo I (intolerancia al látex) como del tipo IV (dermatitis).

CARACTERÍSTICAS
· Fabricados con elastómero termoplástico (fórmula patentada).
· Exentos de látex de caucho natural.
· Sin agentes de vulcanización ni acelerantes.
· Sin polvo.
· Esterilizados por radiación Gamma.
· Forma anatómica, con los dedos curvos.
· Puño muy largo, con reborde anti-goteo.
· Excelente flexibilidad.
· Gran sensibilidad al tacto.
· Se adapta perfectamente a la mano, sin limitar los movimientos.
· Producto Sanitario Clase IIa (Organismo Notificado: 0120).
· De un solo. Artículo desechable.
· AQL: 0.25 (Nivel máximo de Calidad)
· Marca: G-DERM
En Conformidad con las siguientes Normativas:
· Real Decreto 1591/2009, por el que se regulan los Productos Sanitarios, que traspone la Directiva Europea 93/42/CEE. (Clase IIa)
· ISO 13485:2007 – Sistema de Calidad en Fabricación de Artículos Sanitarios.
· ISO 9001:2008 / ISO 14001:2004 – Sistema de Gestión de Calidad y Medioambiente en Distribución.

REFERENCIAS Y TALLAS
1512: Talla 6
1513: Talla 6,5
1514: Talla 7
1515: Talla 7,5
1516: Talla 8
1517: Talla 8,5
1518: Talla 9
¨ Espesor en la palma: 0,18 mm
¨ Elongación: > 900%.
¨ Módulo de estiramiento al 100% de elongación < 0.60 MPa.

PRESENTACIÓN
Envase: Estuche de 45 pares empaquetados en sobre termo-sellado. Clasificados en su interior con una carpetilla de papel, diferenciando mano izquierda y derecha.
Embalaje: Caja de 3 estuches (135 pares).
El etiquetado incluye:
¨ Nombre y dirección del fabricante.
¨ Identificación del producto en varios idiomas.
¨ Producto Estéril. Método de esterilización.
¨ Número de Lote.
¨ Número de Talla.
¨ Fecha de caducidad.
¨ Un solo uso
¨ Condiciones de almacenamiento.
¨ Marcaje CE y Organismo Notificado.
¨ Código GTIN/EAN.

OTRAS MEDIDAS
Medidas de la caja: 50 x 29 x 29,5 cm de altura.
Medidas del estuche: 28 x 16 x 28 cm de altura.

ALMACENAJE Y CADUCIDAD
Conservar el producto en un lugar seco y ventilado, a una temperatura comprendida entre 0 y 30 ºC.
Caduca a los 3 años a partir de la fecha de fabricación.

RECOMENDACIONES DE UTILIZACIÓN
¨ Verificar la integridad del producto antes de su utilización, sobre todo de que no haya líquido en la superficie del guante ni del embalaje.
¨ No utilizar en caso de que esté abierto o dañado.
¨ No utilizar en contacto directo con disolventes orgánicos fuertes (metacrilato de metilo, cementos óseos, colas...).

Palabras clave: guantes cirugía

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